净化车间空调净化系统净化车间设计注意

净化车间空调净化系统净化车间设计注意

净化车间空调系统： 

（1）空调主机系统：  

     万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。  

（2）净化通风系统：  

    万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。  

净化车间净化系统：                           

(1)  净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。  

(2)  各种过滤器性能要求如下： 

     初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 

     中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 

     高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。   

3、气流组织： 

    顶送侧下回（紊流）；

净化车间设计注意：

    1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 

    2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。 

    3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染：(1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；(2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。 

    4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列值：(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；(2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。 

    5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。 

    6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。 

    7、应标明回风、送风及制水管道的走向。